FDA цэвэршилтийн дааврын гурван наалтын анхааруулгыг шинэчиллээ

АНУ-ын Хүнс, эмийн удирдах газар (FDA) аравдугаар сарын 30-нд цэвэршилтийн даавар эмчилгээнд хэрэглэдэг эстрадиолын арьсны гурван нэмэлт наалтын зааврыг шинэчлэхийг зөвшөөрчээ. Энэ нь өмнөх зургаан бүтээгдэхүүний хоёрдугаар сард баталсан өөрчлөлтийг өргөжүүлсэн алхам юм.

АНУ-ын Эрүүл мэнд, нийгмийн үйлчилгээний яамны мэдээлснээр зүрх судасны өвчин, хөхний хорт хавдар, зөнөгрөх магадлалын тухай хуучин мэдэгдлүүдийг эдгээр бүтээгдэхүүний boxed warning хэсгээс хасахаар болсон.

Эрсдэлгүй болсон гэсэн үг үү?

Бүх анхааруулгыг хасаагүй. Жишээлбэл, аравдугаар сард шинэчилсэн Vivelle-Dot наалтын зааварт умайтай эмэгтэйд прогестогенгүй эстроген хэрэглэхэд умайн салстын хорт хавдрын эрсдэл нэмэгдэх тухай хүрээтэй анхааруулга хэвээр байна. Зүрх судасны эрсдэл, хэрэглэхийг хориглох нөхцөлийг зааврын бусад хэсэгт мөн дурджээ.

Өөрөөр хэлбэл, өөрчлөлт нь эрсдэлийг хэрхэн тайлбарлаж, хаана байрлуулахтай холбоотой; даавар эмчилгээ хүн бүрд тохирно гэсэн шийдвэр биш.

Нийлүүлэлт ба жорын асуудал

FDA тухайн үеийн мэдээллээр АНУ даяар ойрын хугацаанд хомсдол үүсэх эрсдэл тогтоогоогүй гэж яам мэдээлэв. Гэхдээ тодорхой брэнд, тун, эмийн сан, газар нутгаас хамаарсан олдоцын хүндрэл байгааг хүлээн зөвшөөрсөн.

Үтрээний эстроген бүтээгдэхүүнийг over-the-counter болгох боломжийг үйлдвэрлэгчидтэй судалж байгаа нь тусдаа ажил. Жоргүй олгох шилжилтэд FDA-ийн нэмэлт зөвшөөрөл, аюулгүй хэрэглээг нотлох баримт шаардлагатай хэвээр байна.