Veradermics-ийн үс уналтын эм хоёр дахь том судалгаандаа үр дүн үзүүлэв

Үс уналтын эм хөгжүүлэгч Veradermics (MANE) VDPHL01 бэлдмэлийн хоёр дахь том судалгаанд эерэг үр дүн гарсныг аравдугаар сарын 19-нд мэдээлэв. Study 304 гуравдугаар шатны судалгаа үсний тоо болон оролцогч өөрөө үнэлсэн харагдах өөрчлөлт гэсэн үндсэн хоёр шалгуураа хангасан гэж компани мэдэгдсэн.

Энэ нь үйлчлэх бодисоо удаан ялгаруулдаг, ууж хэрэглэх minoxidil бэлдмэл юм. Тус найрлага идэвхтэй бодисыг жигд шимэгдүүлэх зорилготой. Компанийн зорилго нь үсний ургалтад хүрэлцэх үйлчлэлийг хадгалахдаа цусан дахь огцом өндөр түвшнийг багасгах явдал; үүнийг бүх өвчтөнд эрсдэлгүй гэж ойлгож болохгүй.

Судалгаанд хөнгөнөөс дунд зэргийн удамшлын үс уналттай 536 эрэгтэй оролцжээ. Тэднийг өдөрт нэг удаа, хоёр удаа эм хэрэглэх болон плацебо буюу идэвхтэй бодисгүй бэлдмэл хэрэглэх бүлэгт санамсаргүй хуваарилсан. Оролцогч, судлаач аль эмчилгээг өгснийг мэдээгүй.

Яагаад чухал вэ

Зургаан сарын дараа сонгосон нэг см² талбайн нарийн хялгасаас бусад үсний тоо өдөрт нэг удаагийн бүлэгт дунджаар 28.6-гаар нэмэгджээ. Өдөрт хоёр удаагийн бүлгийн өсөлт 36.4 байв. Плацебо бүлэгт энэ нэмэгдэл 6.6 байсан бөгөөд эмчилгээний ялгаа статистикийн ач холбогдолтой гарсан гэж мэдээлсэн.

Эдгээр нь үсний тооны өөрчлөлт болохоос бүх толгойн үсний өсөлтийн хувь биш. Мөн плацебогоос илүү үр дүнтэй гарсан нь зах зээлд байгаа өөр эмээс илүү гэсэн дүгнэлт хийхэд хангалтгүй. Судалгаанд тэр харьцуулалтыг хийгээгүй.

Эмийн хөгжүүлэлтэд эхний судалгааны үр дүн тусдаа бүлэг оролцогчтой дараагийн судалгаанд давтагдах нь чухал. Энэ удаагийн үр дүн өмнөх Study 302-ын мэдээлэлтэй хамт зохицуулагчид өгөх баримтыг бүрдүүлэхэд чиглэж байна. Гэхдээ зургаан сарын үр дүнг урт хугацааны аюулгүй байдалтай адилтгаж болохгүй.

Компанийн мэдээллээр эмчилгээтэй холбоотой ноцтой сөрөг үйл явдал илрээгүй. Харин хаван болон биеийн бусад хэсгийн үс нэмэгдэж ургах зэрэг сөрөг нөлөө бүртгэгдсэн. MANE-ийн үнэлгээнд үр дүнгээс гадна ийм нөлөө эмийг удаан хэрэглэх хүсэл, зохицуулагчийн үнэлгээнд хэрхэн тусах нь хамаатай.

Дараагийн алхам

Veradermics 2026 оны үлдсэн хугацаанд Study 302-ын урт хугацааны үр дүнг мэдээлэхээр хүлээж байна. Эмэгтэйчүүдийг хамарсан Study 306-ын эхний үр дүнг 2027 оны эхний хагаст гаргахаар төлөвлөжээ.

Одоогоор энэ бэлдмэл зөвшөөрөл аваагүй бөгөөд зохицуулагчид хүсэлт өгөх тодорхой өдрийг компани зарлаагүй. Сайн судалгаа нь эм хөгжүүлэлтийн нэг эрсдэлийг бууруулдаг; зөвшөөрөл, эмчийн хэрэглээ, төлбөртэй эрэлт нь орлого болж хувирах дараагийн холбоосууд юм.