Evaxion-ийн вакцины судалгаа: зургаан өвчтөний үр дүн гурав дахь жилдээ хадгалагдав

Хүн бүрийн хавдрын онцлогт тохируулсан вакцин хөгжүүлдэг Данийн Evaxion компани аравдугаар сарын 19-нд EVX-01 туршилтынхаа шинэ үр дүнг мэдээлэв. Гурван жилийн хяналтад хамрагдсан өвчтөнүүдийн өмнө нь ажиглагдсан эмчилгээний үр дүн хадгалагдаж, хавдар даамжраагүй гэж компани мэдэгдлээ. Энэ нь хүндэрсэн меланома буюу арьсны хорт хавдарт хийж буй хоёрдугаар шатны судалгааны мэдээлэл юм.

Энд хамгийн чухал тоо нь зургаа. Эмчилгээнд хариу үзүүлсэн 12 өвчтөнөөс зургаа нь нэг жилийн сунгасан судалгаанд үргэлжлүүлэн оролцжээ. Шинэ мэдээллийг анх элссэн бүх өвчтөний үр дүн мэтээр уншиж болохгүй.

Яагаад чухал вэ

Хавдрын эсрэг эмчилгээний үнэ цэнийг хавдар анх хэр хэмжээгээр багассанаас гадна тэр үр дүн хэр удаан хадгалагдсанаар үнэлдэг. EVAX хувьцааг дагадаг хүнд өнөөдрийн мэдээ нь компанийн гол бүтээгдэхүүний хөгжүүлэлт, цаашдын түншлэл байгуулах боломжийг үнэлэх шинэ баримт болж байна. Компанийн удирдлага ч шинэ өгөгдлийг боломжит түншүүдтэй хийх хэлэлцүүлгийн суурь гэж тодорхойлжээ.

Судалгааны эхний хоёр жилд EVX-01-ийг Merck-ийн Keytruda эмтэй хослуулан хэрэглэсэн. Харин сунгасан гурав дахь жилд оролцогчид зөвхөн EVX-01 авсан байна. Хавдрыг танихад дархлааны системийг чиглүүлдэг вакцины үр дүн удаан хадгалагдах эсэхийг ойлгоход энэ ялгаа чухал.

Гэхдээ өмнөх хавсарсан эмчилгээний нөлөө үргэлжилж байж болно. Сунгасан хэсэгт эмчилгээнд аль хэдийн хариу үзүүлсэн хүмүүс орсон тул энэ бүлгийн үр дүнг шинээр эмчилгээ эхлэх бүх хүнд шууд хамааруулж болохгүй. Вакцин дангаараа ямар нэмэлт нөлөө үзүүлснийг ялган тогтооход харьцуулах бүлэгтэй, илүү өргөн судалгаа хэрэгтэй.

Анхны судалгаанд нийт 16 өвчтөн элссэн. Ийм цөөн хүний өгөгдөл нь хөгжүүлэлтийг үргэлжлүүлэх үндэслэл болж болох ч эм худалдах зөвшөөрөл, ирээдүйн борлуулалтын баталгаа болохгүй. EVAX-ийн үнэлгээний хувьд судалгааны ахицын зэрэгцээ түншлэл, дараагийн туршилтыг санхүүжүүлэх нөхцөл чухал хэвээр байна.

Дараагийн алхам

Гурван жилийн эмнэлзүйн болон дархлааны дэлгэрэнгүй өгөгдлийг аравдугаар сарын 24-нд Мадридын ESMO хавдар судлалын хурлын постероор танилцуулна. Аравдугаар сарын 29-нд судлаач оролцсон цахим танилцуулга хийхээр товложээ.

Дэлгэрэнгүй мэдээллээс өвчтөн тус бүрийн явц, хяналтын хугацаа, аюулгүй байдал болон дархлааны хариу хэр тогтвортой байсныг шалгана. Хавдар анх багасах, үр дүн удаан хадгалагдах, тухайн эмийн нэмэлт нөлөөг батлах нь тус тусдаа шалгуур юм.