AbbVie-ийн хос эмчилгээ дурангийн үр дүнгээр дан эмчилгээнээс давлаа

Дархлааны өвчний эм үйлдвэрлэгч AbbVie компани гэдэсний үрэвсэлт Кроны өвчинд зориулсан ABBV-466 хос эмчилгээний шинэ мэдээллийг аравдугаар сарын 19-нд танилцуулав. Дунд шатны TARGET-CD судалгаанд хос эмчилгээний дурангаар үнэлсэн үр дүн бүрэлдэхүүн эмүүдийг тусад нь хэрэглэснээс өндөр гарчээ.

Эмчилгээний 24 дэх долоо хоногт хос эмчилгээ авсан хүмүүсийн 40.5% нь дурангийн үнэлгээгээр үрэвсэл намдсан шалгуурт хүрсэн. Risankizumab-ийг дангаар хэрэглэсэн бүлэгт энэ үзүүлэлт 22.4% байв. Trosunilimab-ийг дангаар хэрэглэсэн бүлэгт 20.0% байсан.

Яагаад чухал вэ

NYSE дээрх ABBV хувьцааг дагадаг хүнд энэ нь дархлааны өвчний бүтээгдэхүүнээ цааш хөгжүүлэх нэг боломжийг харуулна. ABBV-466 нь Skyrizi нэрээр борлуулагддаг risankizumab-ийг судалгааны trosunilimab эмтэй хослуулдаг. Нэг бүрэлдэхүүн нь үрэвслийн дохиоллыг, нөгөө нь дархлааны эсүүд гэдэс рүү очих үйл явцыг онилдог гэж компани тайлбарлажээ.

Энд гол санаа нь нэг замыг дарангуйлсан ч үрэвсэл өөр замаар үргэлжилж болно гэсэн механизмаар хос эмчилгээг туршиж буйд оршино. Хэрэв үр дүн илүү өргөн судалгаанд давтагдвал одоогийн бүтээгдэхүүн дээрээ тулгуурлан илүү сайн өвчний хяналт санал болгох боломж нээгдэнэ. Гэхдээ өнөөдрийн туршилтын мэдээг ирээдүйн баталгаатай борлуулалт болгон тооцох үндэсгүй.

Дурангийн үнэлгээгээр үрэвсэл намдах нь өвчтөн бүрэн эдгэрсэн гэсэн үг биш. Энэ нь гэдэсний үрэвсэл, гэмтлийг тусгай оноогоор үнэлсэн шалгуур юм. Судалгааны үндсэн үнэлгээ 12 дахь долоо хоногт хийгдэж, мөн хос эмчилгээний талд гарсан; дээрх тоонууд нь урьдчилан төлөвлөсөн дараагийн үнэлгээний дүн.

TARGET-CD нь оролцогчид ямар эмчилгээ авч байгаагаа мэддэг нээлттэй загвартай, хоёрдугаар шатны судалгаа. Хос эмчилгээний бүлэгт ноцтой сөрөг үйл явдал 10.4%-д бүртгэгдсэн бөгөөд компани үүнийг дан эмчилгээний бүлгүүдтэй ойролцоо гэж мэдээлсэн. Энэ дүн нь эм аюулгүйг эцэслэн баталсан гэсэн үг биш; зохицуулагчид ABBV-466-ийн үр нөлөө, аюулгүй байдлыг хараахан баталгаажуулаагүй.

Дараагийн алхам

AbbVie аравдугаар сарын 30-нд улирлын тайлангаа гаргаж, удирдлагын танилцуулга хийхээр товлосон. Судалгааны дараагийн шат, хөгжүүлэлтийн хугацаа болон одоогийн дархлааны эмүүдийн борлуулалтын явцыг хамтад нь ажиглана.

Шинэ хос эмчилгээний үнэ цэнэ нь дан эмээс үзүүлэх нэмэлт үр нөлөө, дагалдах эрсдэл хоёрын харьцаагаар шийдэгдэнэ. Эмийн хөгжүүлэлтэд илүү өндөр хариу үзүүлсэн хувь чухал боловч тэр үр дүн хэр удаан хадгалагдах, өвчтөн ямар эрсдэл хүлээх нь мөн адил чухал.